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德华国药犯法出产不达标生山楂 为上海医药旗下

2020-03-01 05:45:38 山楂

 

  北京2月25日讯, 前不久,上海市奉贤区市场管控管理诀窍局对上海德华国药制品有限公司(以下简称“德华国药”)涉嫌出产经检验不合乎药品规范的药品(生山楂)案作出惩罚,对德华国药罚款21695.40元,并收走犯法所得21610.80元。记者查看发现,德华国药为上海医药集团公司股份有限公司(以下简称“上海医药”,股票代码:601607)旗下子公司。

  上海市奉贤区市场管控管理诀窍局网站公示了上述惩罚的行政惩罚决定书。

  行政惩罚决定书指出,德华国药犯法个人举动类别为出产(包含配制)、销售、使用经检验不合乎药品规范、炮制规则的药品、中药饮片、医疗机构制剂。

  德华国药主要犯法事实如下:出产经检验不合乎药品规范的药品山楂(净山楂)(标志生山楂)个人举动涉嫌违反了《华夏国民共和国药品管理诀窍法》第四十九条第一款:“严禁出产、销售劣药。”的规定,组成出产经检验不合乎药品规范的药品的犯法事实。

  结论《华夏国民共和国药品管理诀窍法》第七十四条,《华夏国民共和国药品管理诀窍法实施条例》第六十三条,《麻醉药品和精神药品管理诀窍条例》第七十八条,《医疗机构制剂注册管理诀窍办法(试行)》第四十条第二款规定,上海市奉贤区市场管控管理诀窍局作出上述惩罚。惩罚决定日期为2020年1月21日;行政惩罚决定书文号:沪市监奉处[2020]262019001698号。

  德华国药成立于1993年3月14日,归属于于上海医药旗下。其股东结构如下:上海上药华宇药业有限公司持股70.00%,认缴出资714万元;上海古华药业有限公司持股30.00%,认缴出资306万元。

  上海医药公布2019年半年度汇报显示,上海上药华宇药业有限公司为公司旗下子公司,上海医药间接持股100.00%。

  上海医药是控股股东上实集团公司旗下大身心健康板块关键单位,主营业务覆盖医药工业生产、分销与零售业。2019年10月31日,上海医药发布2019年三季报称,2019年前三季度实现收入1406.17亿,同比增长19.57%,归母净利润33.99亿,同比增长0.80%。

  相关政策法规:

  《华夏国民共和国药品管理诀窍法》第四十九条:药品包装应当按照规定印有或是贴有标签并附有说明书。

  标签或是说明书应当注明药品的通用名字、成分、规格、上市许可持有人及其地址、出产单位及其地址、批准文号、商品批号、出产日期、合理期、适应症或是功用主治、用法、用量、忌讳、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,出产日期、合理期等事项应当显著标注,容易辨识。

  麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射线性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标示。

  《华夏国民共和国药品管理诀窍法》第七十四条:医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市国民政府药品管控管理诀窍企业批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。

  医疗机构制剂许可证应当标出合理期,过期从新核对发证。

  《华夏国民共和国药品管理诀窍法实施条例》第六十三条:药品出产单位、药品经营单位有下列情形之一的,由药品管控管理诀窍企业依照《药品管理诀窍法》第七十九条的规定给予惩罚:

  (一)开设药品出产单位、药品出产单位新建药品出产车间、新增出产剂型,在国务院药品管控管理诀窍企业规定的时间内未通过《药品出产质量管理诀窍规则》认证,仍发起药品出产的;

  (二)开设药品经营单位,在国务院药品管控管理诀窍企业规定的时间内未通过《药品经营质量管理诀窍规则》认证,仍发起药品经营的。

  《麻醉药品和精神药品管理诀窍条例》第七十八条:定点出产单位、定点批發单位和第二类精神药品零售业单位出产、销售假劣麻醉药品和精神药品的,由药品管控管理诀窍企业取消其定点出产资格、定点批發资格或是第二类精神药品零售业资格,并依照药品管理诀窍法的关于规定予以惩罚。

  《医疗机构制剂注册管理诀窍办法(试行)》第四十条:医疗机构配制制剂,违反《药品管理诀窍法》第四十八条、第四十九条规定的,分別依照《药品管理诀窍法》第七十四条、第七十五条的规定给予惩罚。

  未按省、自治区、直辖市(食品)药品管控管理诀窍企业批准的规范配制制剂的,属于《药品管理诀窍法》第四十九条第三款第六项其他不合乎药品规范规定的情形,依照《药品管理诀窍法》第七十五条的规定给予惩罚。(来源:内地经济网 记者 张海蛟)

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