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复方甘草合剂、强力枇杷露……这些感冒药别再给孩子吃了

2019-07-19 15:54:59 枇杷树

原题目:复方甘草合剂、强力枇杷露…… 这些感冒药别再给孩子吃了

  國家药监局:18岁以下禁用含可待因感冒药

  复方甘草合剂、强力枇杷露…… 这些感冒药别再给孩子吃了

  9月6日,國家药品管控管理诀窍局在其官网发布有关修订含可待因感冒药说明书的公告,要求对含可待因感冒药药品说明书发起修订:将“忌讳症”及“儿童用药”中相关内容均修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。

  此前,國家药监局已确立规定,含有可待因的感冒药禁用于12岁以下儿童,本次改动将年龄限制提高到了18岁。

  公告涉及四个事项。首先是要求所有含可待因感冒药药品出产单位均应当结论《药品注册管理诀窍办法》等关于规定,按照含可待因感冒药药品说明书修订要求,快要“忌讳症”及“儿童用药”中相关内容均修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”,提出修订说明书的填补申请,于2018年11月5日前报省级药品稽查企业办理备案。在填补申请办理备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

  公告指出,相关药企应当对新增不良反应产生机制开展深入研究,采取合理对策做好使用和安全性性问题的宣传培训,指导医师有效用药。

  公告同时指出,临床医师应当仔细阅读含可待因感冒药药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书发起充分的效益/风险性剖析。

  公告还提示患者应当严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。

  最后一点是请省级药品稽查企业在日常稽查中催促单位做好关于商品说明书改动和标签说明书更换工作中。

  新闻延伸·为什么“禁用”?

  长期滥用可成瘾还将会抑制呼吸

  据钱江晚报报道,浙江大学医学院附属第二病院呼吸科主治医师夏旸博士告诉记者,可待因是一种作用于中枢的镇咳成份,相较于其他镇咳成份,它临床疗效更好,所以每每用于不明理由的顽固性咳嗽、肺癌引发的咳嗽。

  了却,长期滥用含可待因的药物会引起依赖性和成瘾性,有些大人甚至凡是大批选购止咳药物,对儿童、青少年的影响就更大,“所以,这次药监局把禁用的年龄上调,防止青少年滥用和成瘾,是很有必需的。”

  另一个,可待因还将会造成无比嗜睡、呼吸抑制、观念混乱等不良反应,严重的甚至危及生命。

  浙医二院药剂科何巍副主任药师罗列了一些常见的含可待因相近成份的止咳药物,如双氢可待因片,复方可待因溶液,可待因桔梗片,复方甘草合剂,强力枇杷露等。

  ■相关链接 近来上“黑名单”的其他儿科药

  丹参打针剂:被要求说明书增加警示语,并对不良反应、忌讳和注意事项发起修订,被严禁用于新生儿、婴幼儿。

  双黄连打针液:对双黄连打针液说明书增加警示语,并严禁4周岁及以下儿童、孕妇使用该商品。

  艾畅和吗丁啉:吊销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件,其中就包含儿童常用药“艾畅”、小儿版“吗丁啉”。

  柴胡打针液:要求柴胡打针液改变说明书,在忌讳项下,须列出“儿童禁用”。

  匹多莫德制剂:在说明书中,增加 “3 岁以下儿童禁用”的忌讳。

  打针用赖氨匹林:指出16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后将会引起瑞氏综合征。


(责编:池梦蕊、鲍聪慧)

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