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上海发布保健食品原料提取物管理诀窍指南

2020-04-09 00:55:56 蓝莓

上海发布保健食品原料提取物管理诀窍技巧指南

(内地食品报网)上海市场稽查局前不久制定并发布《上海市保健食品出产单位保健食品原料提取物管理诀窍指南》(下称《指南》)。该《指南》用于规则上海市保健食品出产单位出产保健食品原料提取物、采办保健食品原料提取物用于出产保健食品的安全性管理诀窍,确保保健食品安全性合理。有专家表示,该《指南》的发布,将对其他省市规则保健食品原料提取物管理诀窍起到示范作用。

《指南》中所提到的保健食品原料提取物,是指保健食品出产单位按照注册或是办理备案的保健食品出产工艺、质量规范等技术要求,发起原料提取、纯化等前处理工序后所换取的保健食品原料。

2016年12月发布的《保健食品出产许可核对细则》,将提取物和复配营养素等原料纳入保健食品出产许可范围,并确立了相应的核对程序流程和技术规范,强化原料的质量规范应与商品注册批准或办理备案内容相一致,处置了保健食品出产阶段无法采办具有有效合法出产资质的提取物和复配营养素的问题,便于出产全历程稽查和商品质量追溯。今年3月1日实施的《食品出产许可管理诀窍办法》也规定,保健食品出产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与出产的品种、数量相适应的原料前处理机器或是设施。

关于专家表示,上海本次发布的《指南》中有两点值得业内关注:一是《指南》要求注册或是办理备案的保健食品出产工艺中有原料提取、纯化等前处理工序的,保健食品出产单位应当按照注册或是办理备案的保健食品商品配方、出产工艺、质量规范等技术要求,自行发起原料提取、纯化等前处理,不得向其他单位采办原料提取物用于出产保健食品。二是保健食品出产单位应当采办取得《食品出产许可证》(许可品种明细项目载明保健食品原料提取物名字)的保健食品出产单位出产的保健食品原料提取物,不得向仅取得《药品出产许可证》或中药提取物出产办理备案,未取得保健食品原料提取物出产许可资质的单位采办。

除此之外,去年12月,上海市还印发了《上海市市场管控管理诀窍局特殊食品出产经营单位自查和汇报管理诀窍规定(试行)》。规定特殊食品出产单位提交的自查汇报要求,汇报期内原辅料管理诀窍、供应商审核以及下游经销商评价的情况,包含保健食品原料前处理情况、原辅料采办验收贮存、供应商变动及审核情况、商品信息追溯情况、对下游经销商的评价等。

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《指南》一部分内容

管理诀窍原则

(一)规则统一原则。保健食品注册或是办理备案的出产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,保健食品出产单位应当具备相应的原料前处理工作能力。需向其他单位采办保健食品原料提取物用于出产保健食品的,应当采办依法取得《食品出产许可证》(许可品种明细项目载明保健食品原料提取物名字)的保健食品出产单位出产的保健食品原料提取物。

(二)科学研究管理诀窍原则。保健食品出产单位应当建立健全出产质量管理诀窍体系,确保保健食品原料提取物出产和使用管理诀窍合乎质量管理诀窍体系要求。

(三)保障安全性原则。保健食品出产单位应当严格按照注册或办理备案的保健食品出产工艺、质量规范等技术要求组织出产和使用保健食品原料提取物,严格保健食品原料提取物采办管理诀窍,保障商品质量安全性。

有关本单位自产自用保健食品原料提取物的要求

保健食品出产单位自产自用保健食品原料提取物的,应当合乎以下要求:

(一)注册或是办理备案的保健食品出产工艺中有原料提取、纯化等前处理工序的,保健食品出产单位应当按照注册或是办理备案的保健食品商品配方、出产工艺、质量规范等技术要求,自行发起原料提取、纯化等前处理,不得向其他单位采办原料提取物用于出产保健食品。

(二)保健食品出产单位仅从业本单位所出产保健食品原料提取的,不需另一个取得原料提取物出产许可。

(三)保健食品出产单位出产保健食品原料提取物,应当严格按照《保健食品良好出产规则》《保健食品出产许可核对细则》的相关规定,严格出产全历程控制,保障商品质量安全性。

(四)建立出产质量管理诀窍体系运行自查制度,单位食品安全性境遇和出产质量管理诀窍体系运行情况自查内容应当包含保健食品原料提取物管理诀窍制度落实情况的查验。发现将会存有食品安全性隐患的,应当即时停止出产主题活动,采取对策解除风险性隐患,经整改和验证合格侧后方可修复出产,并按规定向市场稽查业汇报。

(五)根据市场稽查业查验中发现的与保健食品原料提取物出产和使用管理诀窍关于的风险性或问题,当即制定整改计划方案,落实整改对策,解除风险性或问题。

有关采办原料提取物用于本单位出产保健食品的要求

保健食品出产单位采办其他单位出产的保健食品原料提取物用于出产保健食品的,应当合乎以下要求:

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